주 메뉴 열기

긴급사용승인

Carryy0823 (토론 | 기여)님의 2021년 4월 12일 (월) 15:42 판 (새 문서: 긴급사용승인 (Emergency Use Authorization, EUA)은 미국 식품의약국(FDA)가 신약 또는 새로운 적응증(indication)에 대해, 임상시험을 생략하고 긴...)
(차이) ← 이전 판 | 최신판 (차이) | 다음 판 → (차이)

긴급사용승인 (Emergency Use Authorization, EUA)은 미국 식품의약국(FDA)가 신약 또는 새로운 적응증(indication)에 대해, 임상시험을 생략하고 긴급한 사용을 허가하는 것을 말한다.

  • 분자생명과학과 황승용 대표의 바이오코아는 코로나19 진단 키트(BioCore 2019-nCoV Real Time PCR Kit)가 21일 미국식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 획득함